中藥樣品--中藥制劑取樣法
各類中藥制劑的取樣量至少為檢測(cè)用量的3倍,貴重藥可酌情取樣。
(1)粉狀中藥制劑(散劑或顆粒劑)一般取樣100g,將取出的供試品混勻,然后按四分法從中去除所需供試量。
(2)液體中藥制劑(口服液、酊劑、酒劑、糖漿)一般取樣數(shù)量為200ml,同時(shí)須注意容器底是否有沉渣,應(yīng)徹底搖勻,均勻取樣。
(3)固體中成藥(丸劑、片劑、膠囊)一般片劑取量200片,未成片前已制成顆粒者可取100g,丸劑一般取10丸。膠囊按藥典規(guī)定取樣不得少于20個(gè)膠囊。
(4)注射劑取樣要分為2次,配制后在灌裝、熔封、滅菌前進(jìn)行一次取樣,經(jīng)滅菌后的注射劑按原方法進(jìn)行,分析檢驗(yàn)合格后可供藥用。已封好的安瓿取樣量一般為200支。
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