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食品檢驗的工作規(guī)則

2020.4.20

食品安全的隱患和食品安全問題日趨嚴(yán)重,隨著《中華人民共和國食品安全法》頒布實施,人們對食品安全的重視和關(guān)注程度也不斷增強,食品安全監(jiān)管隨之成為新的關(guān)注焦點。那么食品檢驗的工作規(guī)則都有哪些呢?今天我們來著重了解一下。

一、總 則

⒈為規(guī)范食品檢驗工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)及其實施條例,特制定本規(guī)范。

⒉本規(guī)范適用于依據(jù)《食品安全法》及其實施條例的規(guī)定開展的食品檢驗工作。

⒊食品檢驗機構(gòu)(以下簡稱檢驗機構(gòu))及其檢驗人應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,并按照本規(guī)范和食品安全標(biāo)準(zhǔn)對食品進行檢驗。但是,法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。檢驗機構(gòu)及其檢驗人應(yīng)當(dāng)尊重科學(xué),恪守職業(yè)道德,保證出具的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正、準(zhǔn)確、可追溯,不得出具虛假檢驗數(shù)據(jù)和報告。

⒋檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》,并按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可在資質(zhì)有效期和批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)開展食品檢驗工作,法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。承擔(dān)復(fù)檢工作的檢驗機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》規(guī)定取得食品復(fù)檢機構(gòu)資格。

⒌檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保其組織、管理體系、檢驗?zāi)芰?、人員、環(huán)境和設(shè)施、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,并與其所開展的檢驗工作相適應(yīng)。

⒍檢驗機構(gòu)及其檢驗人員應(yīng)當(dāng)遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,獨立于食品檢驗工作所涉及的利益相關(guān)方,并通過識別誠信要素、實施針對性監(jiān)控、建立保障制度等措施確保不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響,保證檢驗工作的獨立性、公正性和誠信。檢驗機構(gòu)及其檢驗人員不得有以下情形:

(1)與其所從事的檢驗工作委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方,存在影響公平公正的關(guān)系;

(2)利用檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果進行檢驗工作之外的有償活動;

(3)參與和檢驗項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動;

(4)向委托方、利益相關(guān)方索取不正當(dāng)利益;

(5)泄露檢驗工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密;

(6)以廣告或者其他形式向消費者推薦食品;

(7)參與其他任何影響檢驗工作獨立性、公正性和誠信的活動。

⒎食品檢驗實行檢驗機構(gòu)與檢驗人負(fù)責(zé)制。檢驗機構(gòu)和檢驗人對出具的食品檢驗數(shù)據(jù)和報告及檢驗工作行為負(fù)責(zé)。

⒏檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行社會責(zé)任,主動參與食品安全社會共治。在查辦食品安全案件、協(xié)助司法機關(guān)進行檢驗、認(rèn)定,以及發(fā)生食品安全突發(fā)事件時,檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立綠色通道,配合政府相關(guān)部門優(yōu)先完成相應(yīng)的稽查檢驗和應(yīng)急檢驗等任務(wù)。

⒐檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,實施實驗室安全控制、人員健康保護和環(huán)境保護,規(guī)范危險品、廢棄物、實驗動物等的管理和處置,加強安全檢查,制定安全事故應(yīng)急處置程序,保障實驗室安全和公共安全。

⒑檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確各類技術(shù)人員和管理人員職責(zé)和權(quán)限,建立檢驗責(zé)任追究制度以及檢驗事故分析、評估和處理制度等相應(yīng)工作制度,強化責(zé)任意識,確保管理體系有效運行。

⒒鼓勵和支持檢驗機構(gòu)圍繞食品安全監(jiān)管、食品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展需求,積極開展檢驗技術(shù)、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā),參與食品安全標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作,加強質(zhì)量管理方法研究,并利用信息技術(shù)建設(shè)抽樣系統(tǒng)、業(yè)務(wù)流程管理平臺和檢驗數(shù)據(jù)共享平臺等信息化管理系統(tǒng),不斷提高檢驗?zāi)芰?、工作效率、管理水平和服?wù)水平。

二、抽(采)樣和樣品的管理

⒈承擔(dān)抽(采)樣工作的檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立食品抽(采)樣工作控制程序,制定抽(采)樣計劃,明確技術(shù)要求,規(guī)范抽(采)樣流程,加強對抽(采)樣人員的培訓(xùn)考核,確保抽(采)樣工作的有效性。

⒉檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或委托方的要求進行樣品采集、運輸、流轉(zhuǎn)、處置等,并保存相關(guān)記錄。抽(采)樣過程應(yīng)當(dāng)確保樣品的完整性、安全性和穩(wěn)定性。樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足檢驗工作的需要。網(wǎng)絡(luò)食品的抽取還應(yīng)當(dāng)按照國家相關(guān)規(guī)定做好電子版樣品信息和有關(guān)憑證的保存以及樣品查驗工作。

風(fēng)險監(jiān)測、案件稽查、事故調(diào)查、應(yīng)急處置等工作中的抽(采)樣,應(yīng)當(dāng)按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

⒊檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng),并規(guī)范樣品的接收、儲存、流轉(zhuǎn)、制備、處置等工作,確保樣品在整個檢驗期間處于受控狀態(tài),避免混淆、污染、損壞、丟失、退化等影響檢驗工作的情況出現(xiàn)。樣品的保存期限應(yīng)當(dāng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求。

⒋檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立超過保存期限的樣品無害化處置程序并保存相關(guān)審批、處置記錄。

三、檢 驗

⒈食品檢驗由檢驗機構(gòu)指定的檢驗人獨立進行,檢驗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法或經(jīng)確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法,確保方法中相關(guān)要求的有效實施。因?qū)嶋H情況,對方法的合理性偏離,應(yīng)當(dāng)有文件規(guī)定,并經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)以及在客戶接受的情況下實施。

⒉檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗工作如實進行記錄,原始記錄應(yīng)當(dāng)有檢驗人員的簽名或者等效標(biāo)識,確保檢驗記錄信息完整,可追溯、復(fù)現(xiàn)檢驗過程。

⒊檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立檢驗結(jié)果復(fù)驗程序,在檢驗結(jié)果不合格或存疑等情況時進行復(fù)驗并保存記錄,確保數(shù)據(jù)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

⒋檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范檢驗方法的使用管理。標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法使用前應(yīng)當(dāng)進行證實,并保存相關(guān)記錄。因工作需要,檢驗機構(gòu)可以采用經(jīng)確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法,但應(yīng)事先征得委托方同意。如檢驗方法發(fā)生變化,應(yīng)當(dāng)重新進行證實或確認(rèn)。

⒌因風(fēng)險監(jiān)測、案件稽查、事故調(diào)查、應(yīng)急處置等工作以及其他食品安全緊急情況需要,對尚未建立食品安全標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法的,檢驗機構(gòu)可采用非食品安全標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法,并符合國家相關(guān)規(guī)定的要求。

⒍檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定開展復(fù)檢工作,確保復(fù)檢程序合法合規(guī),檢驗結(jié)果公正有效。初檢機構(gòu)可對復(fù)檢過程進行觀察,復(fù)檢機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合。

四、結(jié)果報告

⒈食品檢驗報告應(yīng)當(dāng)有檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志以及檢驗機構(gòu)公章或經(jīng)法人授權(quán)的檢驗機構(gòu)檢驗專用章,并有授權(quán)簽字人的簽名或者等效標(biāo)識。檢驗機構(gòu)出具的電子版檢驗報告和原始記錄的效力按照國家有關(guān)簽章的法律法規(guī)執(zhí)行。

⒉檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)關(guān)于檢驗時限規(guī)定和客戶要求,在規(guī)定的期限內(nèi)完成委托檢驗工作,出具結(jié)果報告。

⒊檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立食品安全風(fēng)險信息報告制度,在檢驗工作中發(fā)現(xiàn)食品存在嚴(yán)重安全問題或高風(fēng)險問題,以及區(qū)域性、系統(tǒng)性、行業(yè)性食品安全風(fēng)險隱患時,應(yīng)當(dāng)及時向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門報告,并保留書面報告復(fù)印件、檢驗報告和原始記錄。

五、質(zhì)量管理

⒈檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全組織機構(gòu),建立、實施和持續(xù)保持與檢驗工作相適應(yīng)的管理體系。開展人體功能性評價的機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)具備獨立的倫理審評委員會,建立與人體試食試驗相適應(yīng)的管理體系。

⒉檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全人員持證上崗制度,規(guī)范人員的錄用、培訓(xùn)、管理,加強對人員關(guān)于食品安全法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、操作技能、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、量值溯源和數(shù)據(jù)處理知識等的培訓(xùn)考核,確保人員能力持續(xù)滿足工作需求。從事國家規(guī)定的特定檢驗工作的人員應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)法律法規(guī)所規(guī)定的資格。檢驗機構(gòu)不得聘用相關(guān)法律法規(guī)禁止從事食品檢驗工作的人員。

⒊檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗結(jié)果無效,或不會對檢驗質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。對相互影響的檢驗區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離,防止干擾或者交叉污染。微生物實驗室和毒理學(xué)實驗室生物安全等級管理應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定。開展動物實驗的實驗室空間布局、環(huán)境設(shè)施還應(yīng)當(dāng)滿足國家關(guān)于相應(yīng)級別動物實驗室管理的要求。

⒋檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種管理制度,規(guī)范管理使用,加強核查,確保其準(zhǔn)確可靠,并滿足溯源性要求。

⒌檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注食品安全風(fēng)險信息和食品行業(yè)的發(fā)展動態(tài),及時收集政府相關(guān)部門發(fā)布的食品安全和檢驗檢測相關(guān)法律法規(guī)、公告公示,確保管理體系內(nèi)部和外部文件有效。檢驗機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)定期開展食品安全標(biāo)準(zhǔn)查新,及時證實能夠正確使用更新的標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法,并向資質(zhì)認(rèn)定部門申請標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法變更。

⒍檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范對影響檢驗結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種、血清、試劑和消耗材料等供應(yīng)品的購買、驗收、儲存等工作,并定期對供應(yīng)商進行評價,列出合格供應(yīng)商名單。實驗動物和動物飼料的購買、驗收、使用還應(yīng)當(dāng)滿足國家相關(guān)規(guī)定的要求。

⒎檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全投訴處理制度,及時處理對檢驗結(jié)果的異議和投訴,并保存有關(guān)記錄。

⒏檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全檔案管理制度,指定專人負(fù)責(zé),并有措施確保存檔材料的安全性、完整性。檔案保存期限應(yīng)當(dāng)滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和檢驗工作追溯需要。

⒐檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗工作實施內(nèi)部質(zhì)量控制和質(zhì)量監(jiān)督,有計劃地進行內(nèi)部審核和管理評審,采取糾正和預(yù)防等措施定期審查和完善管理體系,不斷提升檢驗?zāi)芰Γ⒈4嫦嚓P(guān)記錄。

⒑檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期采取但不限于加標(biāo)回收、樣品復(fù)測、人員比對、儀器比對、空白試驗、對照試驗、使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)控樣品、通過質(zhì)控圖持續(xù)監(jiān)控等方式,加強結(jié)果質(zhì)量控制,確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

⒒檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極參加實驗室間比對試驗或能力驗證,覆蓋領(lǐng)域和參加頻次應(yīng)當(dāng)與其檢驗?zāi)芰η闆r和檢驗工作需求相適應(yīng),并針對可疑或不滿意結(jié)果采取有效措施進行改進。

⒓運用計算機與信息技術(shù)或自動化設(shè)備對檢驗數(shù)據(jù)和相關(guān)信息采集、記錄、處理、分析、報告、存儲、傳輸或檢索的,以及利用“互聯(lián)網(wǎng)+”模式為客戶提供服務(wù)的,檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保數(shù)據(jù)信息的安全性、完整性和真實性,并對上述工作與認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)要求和本規(guī)范附件要求的符合性進行完整的確認(rèn),保留確認(rèn)記錄。

⒔承擔(dān)政府相關(guān)部門委托檢驗的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度和程序,實施針對性的專項質(zhì)量控制活動,嚴(yán)格按照任務(wù)委托部門制定的計劃、實施方案和指定的檢驗方法進行抽(采)樣、檢驗和結(jié)果上報,不得有意回避或者選擇性抽樣,不得事先有意告知被抽樣單位,不得瞞報、謊報數(shù)據(jù)結(jié)果等信息,不得擅自對外發(fā)布或者泄露數(shù)據(jù)。根據(jù)工作需要,檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受任務(wù)委托部門安排,完成稽查檢驗和應(yīng)急檢驗等任務(wù)。

六、監(jiān)督管理

⒈檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗?zāi)芰Ψ秶?、工作流程和期限、異議處理和投訴程序以及向社會公開遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等承諾,并接受社會公眾監(jiān)督。

⒉違反本規(guī)范規(guī)定,檢驗機構(gòu)和檢驗人員有出具虛假檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告等法律法規(guī)禁止行為的,未建立食品安全風(fēng)險信息報告制度不能及時上報安全風(fēng)險隱患的,以及承擔(dān)政府相關(guān)部門委托檢驗任務(wù)違反有關(guān)工作要求的,依照《食品安全法》及其實施條例等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定予以追究法律責(zé)任。

⒊國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)本規(guī)范實施的監(jiān)督工作。各級食品藥品監(jiān)督管理部門依照本規(guī)范對承擔(dān)其委托檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)開展監(jiān)督管理工作。

七、附 則

⒈適用本規(guī)范的檢驗機構(gòu)主要包括政府有關(guān)部門設(shè)立的檢驗機構(gòu)和高等院校、科研院所、社會第三方等單位所屬的檢驗機構(gòu)等依法取得資質(zhì)認(rèn)定的機構(gòu)。

本規(guī)范所要求的檢驗方法證實,指檢驗機構(gòu)提供證據(jù)證明能夠正確使用標(biāo)準(zhǔn)方法實施檢驗;所要求的檢驗方法確認(rèn),指檢驗機構(gòu)提供證據(jù)證明方法能夠滿足預(yù)期用途;所要求的復(fù)驗是指同一檢驗機構(gòu)對原樣品進行的再次檢驗,以進一步確認(rèn)檢驗結(jié)果。

⒉本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

⒊本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。


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