BS ISO 14117:2019
有源植入式醫(yī)療設(shè)備 電磁兼容 植入式心臟起搏器、植入式心臟復(fù)律除顫器和心臟再同步裝置的 EMC 測(cè)試協(xié)議

Active implantable medical devices. Electromagnetic compatibility. EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

BS ISO 14117:2019

發(fā)布

2019年

發(fā)布單位

英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)

當(dāng)前最新

BS ISO 14117:2019

 

 

適用范圍

ISO 14117 - 有源植入式醫(yī)療器械是什么？ ISO 14117 討論了有源植入式醫(yī)療設(shè)備。有源植入式醫(yī)療器械的制造目的是替換缺失的生物結(jié)構(gòu)、支撐受損的生物結(jié)構(gòu)或增強(qiáng)現(xiàn)有的生物結(jié)構(gòu)。 ISO 14117 指定了用于評(píng)估有源植入式心血管設(shè)備的電磁兼容性 (EMC) 的測(cè)試方法，這些設(shè)備與經(jīng)靜脈導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)結(jié)合提供一種或多種治療心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速和心臟再同步的方法。 ISO 14117 規(guī)定了這些設(shè)備的性能限制，這些設(shè)備會(huì)受到與在以下兩個(gè)范圍內(nèi)的電磁頻譜上運(yùn)行的電磁發(fā)射器的相互作用的影響：0 Hz ≤ f < 0 Hz 385 MHz 385 MHz ≤ f ≤ 3 000 MHz ISO 14117 還規(guī)定了保護(hù)這些設(shè)備免受治療環(huán)境中遇到的電磁場(chǎng)影響的要求，并定義了其所需的隨附文檔，為電磁發(fā)射器制造商提供有關(guān)其預(yù)期抗擾度水平的信息。 ISO 14117 - 有源植入式醫(yī)療器械適合誰(shuí)？

專(zhuān)題

BS ISO 14117:2019相似標(biāo)準(zhǔn)