本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了增材制造鉭金屬膝關(guān)節(jié)假體的術(shù)語(yǔ)和定義、分類和尺寸標(biāo)準(zhǔn)、預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用激光或電子束作為能量源的粉末熔融增材制造工藝制造的以鉭金屬假體為主要部件,不含非金屬摩擦界面的相關(guān)組件。
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