1.2注射劑含量測定紫外分光光度法測液體制劑中藥品含量除不需要溶解外,其他的步驟和固體制劑大致相同,即測定波長的確定、線性關(guān)系試驗(yàn)、精密度測定、回收實(shí)驗(yàn)、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)、樣品測定。2004年王雷等建立了頭孢哌酮注射劑含量的紫外分光光度法測定方法,確定了測定波長為228.4nm;頭孢哌酮在質(zhì)量濃度2.5~40.0|xg/mL內(nèi)與吸收度呈良好的線性關(guān)系(R=0.9999),平均回收率為99.6%。...
01專屬性專屬性系指在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在下,采用的分析方法 能正確測定出被測物的能力。鑒別反應(yīng)、雜質(zhì)檢査和含量測定方法,均應(yīng)考察其專屬性。如方法專屬性不強(qiáng),應(yīng)采用多種不同原理的方法予以補(bǔ)充。1、鑒別反應(yīng)應(yīng)能區(qū)分可能共存的物質(zhì)或結(jié)構(gòu)相似的化合物。不含被測成分的供試品,以及結(jié)構(gòu)相似或組分中的有關(guān)化合物,應(yīng)均呈陰性反應(yīng)。...
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