標(biāo)準(zhǔn)核心內(nèi)容解讀

本標(biāo)準(zhǔn)首次規(guī)范了納米復(fù)合膜口罩的技術(shù)要求，其核心創(chuàng)新點(diǎn)在于采用特殊覆膜技術(shù)將納米材料復(fù)合在無(wú)紡布表面。與傳統(tǒng)口罩相比，具有過(guò)濾效率≥95%（鹽性/油性介質(zhì)）的顯著優(yōu)勢(shì)。

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關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)對(duì)比

項(xiàng)目	普通醫(yī)用口罩	KN95口罩	納米復(fù)合膜口罩
過(guò)濾效率	≥30%	≥95%	≥95%
呼吸阻力(Pa)	≤49	≤210	≤145(吸氣)/≤105(呼氣)
材料要求	普通無(wú)紡布	熔噴布	納米復(fù)合膜

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標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施要點(diǎn)

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檢測(cè)方法詳解

標(biāo)準(zhǔn)第5章規(guī)定：

• 顆粒物過(guò)濾效率：按GB/T 38413-2019，需區(qū)分鹽性(NaCl)和油性(DOP)介質(zhì)測(cè)試
• 微生物檢測(cè)：細(xì)菌菌落總數(shù)≤200CFU/g，真菌≤100CFU/g
• 環(huán)氧乙烷殘留：≤10μg/g（經(jīng)EO滅菌產(chǎn)品）

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標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用建議

1. 生產(chǎn)企業(yè)：建議建立納米膜材料的批次追溯系統(tǒng)，定期驗(yàn)證過(guò)濾效率穩(wěn)定性
2. 檢測(cè)機(jī)構(gòu)：注意溫濕度預(yù)處理?xiàng)l件(23±2℃,50±10%RH)
3. 消費(fèi)者：認(rèn)準(zhǔn)執(zhí)行T/AHEMA001標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識(shí)，注意12個(gè)月保質(zhì)期限制