YY/T 0698.2-2022
最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分：滅菌包裹材料 要求和試驗(yàn)方法

Packaging materials for terminally sterilized medical devices Part 2: Requirements and test methods for sterilization packaging materials

YYT0698.2-2022, YY0698.2-2022

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

YY/T 0698.2-2022

別名

YYT0698.2-2022, YY0698.2-2022

發(fā)布

2022年

發(fā)布單位

國家藥監(jiān)局

當(dāng)前最新

YY/T 0698.2-2022

 

 

被代替標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0698.2-2009

適用范圍

本文件規(guī)定了預(yù)期在使用前保持最終滅菌醫(yī)療器械無菌的預(yù)成形屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的材料的要求和試驗(yàn)方法。本文件適用于預(yù)期為一次性使用的平紙包裹材料、皺紋紙包裹材料、非織造布包裹材料和預(yù)期為重復(fù)性使用的紡織包裹材料的性能測(cè)定。

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