DB13/T 5861-2023
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)病原微生物核酸檢測(cè)質(zhì)量管理技術(shù)規(guī)范
Technical Specifications for Quality Management of Nucleic Acid Testing of Pathogenic Microorganisms of Disease Control and Prevention Institutions
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- DB13/T 5861-2023
- 發(fā)布
- 2023年
- 總頁數(shù)
- 11頁
- 發(fā)布單位
- 河北省標(biāo)準(zhǔn)
- 當(dāng)前最新
- DB13/T 5861-2023
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標(biāo)準(zhǔn)名稱：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)病原微生物核酸檢測(cè)質(zhì)量管理技術(shù)規(guī)范
適用范圍：
本文件規(guī)定了疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)病原微生物核酸檢測(cè)質(zhì)量管理的基本要求、質(zhì)量保證、污染控制等內(nèi)容。適用于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)病原微生物核酸檢測(cè)的質(zhì)量管理。
主要內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)置與設(shè)施設(shè)備配置、試劑與耗材使用、質(zhì)控品應(yīng)用、設(shè)備檢定/校準(zhǔn)、期間核查、人員資質(zhì)與培訓(xùn)、樣本處理與管理、質(zhì)量保證、污染控制等。具體要求涉及實(shí)驗(yàn)區(qū)域的獨(dú)立設(shè)計(jì)、通風(fēng)系統(tǒng)、消毒措施、個(gè)人防護(hù)裝備選擇及操作規(guī)范等多個(gè)方面，確保檢測(cè)過程的安全性和準(zhǔn)確性。
參考文獻(xiàn)包括《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》等法規(guī)與文件，強(qiáng)調(diào)了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的遵循和執(zhí)行。