1.2注射劑含量測(cè)定紫外分光光度法測(cè)液體制劑中藥品含量除不需要溶解外,其他的步驟和固體制劑大致相同,即測(cè)定波長(zhǎng)的確定、線性關(guān)系試驗(yàn)、精密度測(cè)定、回收實(shí)驗(yàn)、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)、樣品測(cè)定。2004年王雷等建立了頭孢哌酮注射劑含量的紫外分光光度法測(cè)定方法,確定了測(cè)定波長(zhǎng)為228.4nm;頭孢哌酮在質(zhì)量濃度2.5~40.0|xg/mL內(nèi)與吸收度呈良好的線性關(guān)系(R=0.9999),平均回收率為99.6%。...
01專屬性專屬性系指在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在下,采用的分析方法 能正確測(cè)定出被測(cè)物的能力。鑒別反應(yīng)、雜質(zhì)檢査和含量測(cè)定方法,均應(yīng)考察其專屬性。如方法專屬性不強(qiáng),應(yīng)采用多種不同原理的方法予以補(bǔ)充。1、鑒別反應(yīng)應(yīng)能區(qū)分可能共存的物質(zhì)或結(jié)構(gòu)相似的化合物。不含被測(cè)成分的供試品,以及結(jié)構(gòu)相似或組分中的有關(guān)化合物,應(yīng)均呈陰性反應(yīng)。...
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