T/SSESB 000002-2021
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)指南

Guide for the construction of ecological environmental monitoring laboratory information management system

標(biāo)準(zhǔn)號

T/SSESB 000002-2021

發(fā)布

2021年

發(fā)布單位

中國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

當(dāng)前最新

T/SSESB 000002-2021

 

 

適用范圍

5　系統(tǒng)功能要求 5.1　總體要求 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)的功能要求應(yīng)以檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定通用要求和生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)補(bǔ)充要求的規(guī)定為依據(jù)，同時宜符合GB/T 27025的通用要求。應(yīng)根據(jù)實(shí)驗室自身需求建設(shè)LIMS，系統(tǒng)功能應(yīng)符合核心功能要求，適用時可增加擴(kuò)展功能（見附錄A）。 5.2　監(jiān)測業(yè)務(wù)流程管理 5.2.1　典型監(jiān)測業(yè)務(wù)流程 監(jiān)測業(yè)務(wù)流程管理模塊宜具備業(yè)務(wù)流自定義功能，結(jié)合生態(tài)環(huán)境監(jiān)測行業(yè)的技術(shù)規(guī)范和各機(jī)構(gòu)的實(shí)際工作流程，針對不同的監(jiān)測業(yè)務(wù)類型，通過工作流工具定制符合自身實(shí)驗室業(yè)務(wù)特點(diǎn)的工作流程。監(jiān)測業(yè)務(wù)流程管理模塊應(yīng)包括但不限于以下功能：任務(wù)登記、合同評審、監(jiān)測方案編制、現(xiàn)場監(jiān)測、樣品管理、數(shù)據(jù)錄入及處理、數(shù)據(jù)校核審核、報告編制、審核和簽發(fā)、任務(wù)歸檔等功能。 5.2.2　任務(wù)登記 任務(wù)登記模塊應(yīng)實(shí)現(xiàn)多種監(jiān)測業(yè)務(wù)類型任務(wù)的受理，具備監(jiān)測任務(wù)、監(jiān)測點(diǎn)位、樣品等信息的維護(hù)和變更管理功能。監(jiān)測任務(wù)信息宜包括委托單位、任務(wù)名稱（編號）、監(jiān)測類別、委托時間、承擔(dān)單位信息、被測單位信息、任務(wù)類型、出具報告要求、監(jiān)測項目、項目分包情況、資質(zhì)標(biāo)識章使用要求、期望完成時限和樣品處置要求等。監(jiān)測點(diǎn)位信息宜包括各監(jiān)測點(diǎn)位的編號、名稱、必要時還可包括經(jīng)緯度及監(jiān)測點(diǎn)位示意圖等信息。樣品信息宜包括樣品名稱、樣品基體類別、樣品數(shù)量、樣品編號，適用時還可包括樣品初始狀態(tài)、樣品附件等。 5.2.3　合同評審 5.2.3.1　系統(tǒng)宜支持根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)需求自定義合同評審流程。 5.2.3.2　合同評審時，應(yīng)能查看監(jiān)測任務(wù)必要的信息，包括監(jiān)測項目、監(jiān)測方法、評價標(biāo)準(zhǔn)、期望完成日期、資質(zhì)標(biāo)識章使用要求和分包情況等，并記錄評審信息，包括評審人、評審時間和評審意見及相關(guān)附件等。 5.2.4　監(jiān)測方案編制 5.2.4.1　必要時編制監(jiān)測方案前需進(jìn)行現(xiàn)場踏勘。現(xiàn)場踏勘模塊應(yīng)記錄現(xiàn)場踏勘的情況及注意事項，包括踏勘日期、安全措施及監(jiān)測條件要求、現(xiàn)場意見等。 5.2.4.2　監(jiān)測方案模塊應(yīng)實(shí)現(xiàn)方案的新增、復(fù)制及變更等功能。監(jiān)測方案編制應(yīng)記錄監(jiān)測任務(wù)具體內(nèi)容，包括監(jiān)測要素類型（水和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、噪聲、土壤等）、監(jiān)測點(diǎn)位（包括監(jiān)測點(diǎn)位示意圖）、監(jiān)測項目和頻次、樣品采集方法、監(jiān)測分析方法、監(jiān)測結(jié)果的評價標(biāo)準(zhǔn)（適用時）、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制要求等。 5.2.4.3　系統(tǒng)應(yīng)支持依據(jù)自身實(shí)驗室管理體系要求對監(jiān)測方案設(shè)置審核流程，并記錄審核過程包括審核人、審核時間和審核意見等。方案審核時應(yīng)可進(jìn)行退回操作，但不可修改方案信息。 5.2.4.4　系統(tǒng)應(yīng)基于監(jiān)測方案自動生成監(jiān)測任務(wù)單，必要時，可根據(jù)點(diǎn)位數(shù)量、監(jiān)測項目及相關(guān)情況自動計算出監(jiān)測費(fèi)用。 5.2.5　現(xiàn)場監(jiān)測 5.2.5.1　系統(tǒng)應(yīng)支持現(xiàn)場監(jiān)測安排，包括設(shè)置監(jiān)測計劃日期、現(xiàn)場監(jiān)測人員指派及分工等。 5.2.5.2　系統(tǒng)應(yīng)自動生成現(xiàn)場監(jiān)測前采樣容器準(zhǔn)備清單，包括采樣日期、監(jiān)測項目、樣品基體類別、采樣容器、每日樣品數(shù)、樣品總數(shù)等。 5.2.5.3　系統(tǒng)宜支持現(xiàn)場監(jiān)測前及監(jiān)測完成后的儀器設(shè)備的出庫申請、領(lǐng)用、入庫歸還，并自動生成儀器設(shè)備使用記錄和領(lǐng)用歸還記錄。 5.2.5.4　系統(tǒng)應(yīng)支持現(xiàn)場監(jiān)測完成后的監(jiān)測確認(rèn)操作，可記錄監(jiān)測日期、監(jiān)測點(diǎn)位、監(jiān)測儀器、監(jiān)測項目及數(shù)量的確認(rèn)或更改。 5.2.5.5　系統(tǒng)應(yīng)支持添加現(xiàn)場質(zhì)控樣品（如全程序空白、現(xiàn)場平行樣、現(xiàn)場加標(biāo)樣等）。 5.2.5.6　系統(tǒng)可建設(shè)現(xiàn)場監(jiān)測移動客戶端，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場監(jiān)測業(yè)務(wù)的電子化流程管理，包括現(xiàn)場監(jiān)測任務(wù)下載或新建、任務(wù)信息核對與變更、現(xiàn)場監(jiān)測結(jié)果錄入、現(xiàn)場儀器數(shù)據(jù)采集、現(xiàn)場標(biāo)簽打印、監(jiān)測點(diǎn)位示意圖在線編輯、多媒體及地理信息采集、現(xiàn)場記錄單填寫及簽名確認(rèn)等各類現(xiàn)場監(jiān)測業(yè)務(wù)操作。移動端應(yīng)支持在線和離線兩種數(shù)據(jù)管理模式，避免網(wǎng)絡(luò)不可達(dá)情況下的數(shù)據(jù)丟失。 5.2.6　樣品管理 5.2.6.1　樣品標(biāo)識：系統(tǒng)應(yīng)支持樣品標(biāo)識唯一性原則，按預(yù)設(shè)的編號規(guī)則自動生成樣品標(biāo)識和打印標(biāo)簽，方便識別或設(shè)備讀取。樣品標(biāo)簽宜包含樣品編號、樣品名稱（點(diǎn)位名稱）、采樣日期、監(jiān)測項目、樣品基體類別、保存方式及樣品檢測狀態(tài)等信息。 5.2.6.2　樣品交接：系統(tǒng)應(yīng)支持樣品管理（接收）人員通過掃描器讀取樣品信息或批量進(jìn)行樣品交接，并記錄樣品交接信息，包括接收人員、接收時間、采樣人或送樣人、樣品性狀、運(yùn)輸條件、保存條件等。 5.2.6.3　樣品處置：系統(tǒng)宜記錄樣品處置過程包括處置方式、處置人員和處置時間。 5.2.6.4　樣品留樣：系統(tǒng)宜支持樣品的留樣管理，可下達(dá)留樣要求和記錄留樣信息，包括留樣日期、留樣編號、留樣任務(wù)、留樣名稱等，支持留樣入庫、出庫、處置管理。 5.2.7　數(shù)據(jù)錄入及處理 5.2.7.1　數(shù)據(jù)組織方式：系統(tǒng)應(yīng)支持按批錄入（以監(jiān)測項目分析方法為組織單元）和按任務(wù)錄入（以一次監(jiān)測任務(wù)為組織單元）兩種數(shù)據(jù)組織方式的數(shù)據(jù)錄入和自動化處理。 5.2.7.2　任務(wù)分配：系統(tǒng)應(yīng)支持多種監(jiān)測任務(wù)分配方式，如：依據(jù)監(jiān)測分析人員資質(zhì)能力自動分配任務(wù)，手動分配監(jiān)測任務(wù)，按照部門或者現(xiàn)場監(jiān)測任務(wù)授權(quán)分配等。 5.2.7.3　數(shù)據(jù)錄入功能要求： a)　系統(tǒng)應(yīng)支持手工輸入、表格導(dǎo)入和儀器設(shè)備數(shù)據(jù)自動采集等多種數(shù)據(jù)錄入方式，記錄數(shù)據(jù)和檢測過程。 b)　系統(tǒng)應(yīng)支持預(yù)先設(shè)置檢出限，并參照檢出限進(jìn)行判定，可設(shè)定低于檢出限的顯示方式（適用時）。 c)　系統(tǒng)應(yīng)支持依據(jù)設(shè)定的計算公式和數(shù)據(jù)修約方式，自動計算檢測結(jié)果并按照  GB/T 8170和環(huán)境監(jiān)測方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)果數(shù)據(jù)修約。 d)　預(yù)先設(shè)置的監(jiān)測方法不適用時，系統(tǒng)應(yīng)支持監(jiān)測方法的修改流程，并完成方法的變更。 e)　系統(tǒng)應(yīng)支持選擇和記錄檢測過程中使用的儀器設(shè)備，并限制超出檢定或校準(zhǔn)有效期、檢定不合格或停用狀態(tài)儀器的使用。  5.2.7.4　儀器數(shù)據(jù)采集功能要求： a)　系統(tǒng)應(yīng)支持實(shí)驗室和現(xiàn)場監(jiān)測儀器通過文件、儀器計算機(jī)系統(tǒng)集成、串口、藍(lán)牙及網(wǎng)絡(luò)連接等接口協(xié)議方式的儀器數(shù)據(jù)采集（詳見附錄B），實(shí)現(xiàn)具有數(shù)據(jù)輸出能力的儀器設(shè)備的數(shù)據(jù)采集方案及功能。 b)　儀器數(shù)據(jù)采集時，應(yīng)將儀器原始數(shù)據(jù)文件包括圖譜文件等一并采集保存在系統(tǒng)中，同時應(yīng)完整記錄樣品數(shù)據(jù)采集過程的數(shù)據(jù)，包括傳輸樣品ID、操作人、采集時間等元數(shù)據(jù)，應(yīng)生成電子化的原始記錄表單。 5.2.7.5　質(zhì)控樣品處理要求： a)　系統(tǒng)應(yīng)支持查看和選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，記錄檢測過程中使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)信息，并限制超出有效期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用。宜支持標(biāo)準(zhǔn)溶液配制管理，記錄溶液配制過程，自動計算溶液濃度，生成溶液配制記錄表。 b)　系統(tǒng)應(yīng)支持實(shí)驗室檢測過程添加空白樣、加標(biāo)樣、平行樣和標(biāo)準(zhǔn)樣品等質(zhì)控樣品，自動計算質(zhì)控樣品結(jié)果（如回收率、相對偏差和相對誤差等）并評價。 c)　系統(tǒng)宜支持根據(jù)不同設(shè)備與檢測方法維護(hù)校準(zhǔn)曲線，記錄曲線繪制日期、斜率、截距和相關(guān)系數(shù)，通過校準(zhǔn)曲線依據(jù)儀器響應(yīng)值自動計算樣品濃度，并限制超出有效期校準(zhǔn)曲線的使用。 5.2.7.6　現(xiàn)場監(jiān)測數(shù)據(jù)錄入及處理特殊要求： a)　系統(tǒng)應(yīng)支持現(xiàn)場監(jiān)測數(shù)據(jù)與分析數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)并進(jìn)行再次計算，如環(huán)境空氣中的樣品濃度、固定污染源廢氣中的排放濃度等。適用時，應(yīng)可進(jìn)一步進(jìn)行排放速率、日均值等結(jié)果的計算。 b)　系統(tǒng)應(yīng)支持根據(jù)分析檢出限值計算實(shí)際采樣體積的方法檢出限值。 c)　系統(tǒng)宜支持現(xiàn)場監(jiān)測點(diǎn)位示意圖、多媒體或地理信息的錄入或上傳。 5.2.8　數(shù)據(jù)校核審核 5.2.8.1　校核審核數(shù)據(jù)組織方式：系統(tǒng)應(yīng)支持與數(shù)據(jù)錄入方式對應(yīng)的按批和按任務(wù)兩種不同數(shù)據(jù)組織方式的數(shù)據(jù)校核和審核。 5.2.8.2　校核審核流程：系統(tǒng)應(yīng)支持依據(jù)自身實(shí)驗室管理體系要求對監(jiān)測數(shù)據(jù)設(shè)置校核和審核流程，并記錄校核和審核過程包括審核人、審核時間和審核意見等。數(shù)據(jù)校核和審核時應(yīng)可進(jìn)行退回操作，但不可修改數(shù)據(jù)。 5.2.8.3　校核審核功能：數(shù)據(jù)校核和審核時，應(yīng)能查看原始記錄、儀器數(shù)據(jù)及圖譜文件等信息。 5.2.9　監(jiān)測報告管理 5.2.9.1　報告編制：系統(tǒng)應(yīng)支持根據(jù)業(yè)務(wù)類型自動匹配報告模板和手動選擇模板兩種報告模板選擇方式，生成符合檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定通用要求、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測補(bǔ)充要求和HJ630要求的結(jié)果報告。適用時，可生成簡化的數(shù)據(jù)報表。條件具備時可使用電子報告。 5.2.9.2　結(jié)果評價：適用時，系統(tǒng)宜支持根據(jù)設(shè)定的評價值自動完成對監(jiān)測結(jié)果的評價。 5.2.9.3　報告審核、簽發(fā)：系統(tǒng)應(yīng)支持依據(jù)自身實(shí)驗室管理體系要求定制報告的審核簽發(fā)流程，在審核、簽發(fā)報告時，應(yīng)能夠查閱必要的記錄與信息，包括：任務(wù)信息、監(jiān)測方案、現(xiàn)場采樣記錄、樣品交接記錄、檢測原始記錄單、儀器圖譜文件等。審核、簽發(fā)過程中應(yīng)記錄審核人、審核時間、審核意見，發(fā)現(xiàn)不符合時可以進(jìn)行退回操作，但不可修改報告。 5.2.9.4　報告打印及發(fā)放：系統(tǒng)宜支持報告打印、發(fā)放的信息記錄，包括發(fā)放人、發(fā)放日期、發(fā)放份數(shù)等。 5.2.9.5　電子簽章：適用時，系統(tǒng)應(yīng)支持電子簽章，包括人員簽字、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)公章、檢驗檢測專用章和認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)識等。 5.2.9.6　報告回收：系統(tǒng)應(yīng)支持對已發(fā)放報告的回收處理流程，記錄回收的過程，包括：修改的內(nèi)容及原因、重新發(fā)布報告的標(biāo)識、回收流程處理人員及時間等。 5.2.10　任務(wù)歸檔 監(jiān)測任務(wù)完成后系統(tǒng)應(yīng)支持報告及相關(guān)資料的歸檔，歸檔的報告需以電子文本形式在系統(tǒng)內(nèi)保存并鎖定，不可更改。系統(tǒng)宜支持歸檔任務(wù)的資料修訂流程，經(jīng)過審批解鎖后，可進(jìn)行相關(guān)說明或補(bǔ)充新資料。 5.3　資源管理 5.3.1　人員管理 5.3.1.1　基礎(chǔ)信息管理：應(yīng)支持人員基礎(chǔ)信息管理，內(nèi)容宜包含姓名、性別、簽名、學(xué)歷、工作時間、技術(shù)職稱、職務(wù)、部門、聯(lián)系方式、電子簽章等。 5.3.1.2　資質(zhì)管理：應(yīng)支持人員資質(zhì)信息、有效期及相關(guān)證書附件管理等。 5.3.1.3　授權(quán)管理：應(yīng)支持對人員能力情況進(jìn)行動態(tài)管理，根據(jù)人員資質(zhì)能力情況對監(jiān)測人員和審核人員所在的崗位進(jìn)行授權(quán)，以輔助采樣、分析和報告審核簽發(fā)流程環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)按資質(zhì)能力自動任務(wù)分配。當(dāng)即將到達(dá)或超過資質(zhì)授權(quán)有效期時，能有效提醒或限制相關(guān)人員的任務(wù)接收和系統(tǒng)使用權(quán)限。 5.3.1.4　培訓(xùn)管理：可對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)人員的技能、業(yè)務(wù)等培訓(xùn)事項進(jìn)行管理。 5.3.2　儀器設(shè)備管理 5.3.2.1　基礎(chǔ)信息管理：應(yīng)支持儀器設(shè)備基礎(chǔ)信息管理，內(nèi)容宜包含唯一性編號、名稱、型號、出廠編號、存放位置、使用部門、主要技術(shù)指標(biāo)（宜包括測量范圍和溯源方式等）、設(shè)備的狀態(tài)（宜包括使用狀態(tài)、檢定和校準(zhǔn)狀態(tài)及有效期）等。 5.3.2.2　使用管理：宜記錄儀器設(shè)備的出庫、入庫信息，包括領(lǐng)用事項、出入庫時間、出入庫狀態(tài)、領(lǐng)用人、歸還人、領(lǐng)用日期、歸還日期等?？捎涗泝x器設(shè)備的使用信息，包含使用儀器的環(huán)境條件、使用時間、使用人、檢測項目等。 5.3.2.3　維護(hù)管理：可設(shè)定儀器設(shè)備的日常維護(hù)計劃，提醒執(zhí)行計劃并記錄維護(hù)信息，相關(guān)信息宜包括維護(hù)周期、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員、維護(hù)日期等。 5.3.2.4　維修管理：可記錄儀器設(shè)備故障及維修信息，信息宜包括故障類型、維修結(jié)果、維修日期、維修人員和是否需要重新檢定或校準(zhǔn)等。 5.3.2.5　檢定或校準(zhǔn)管理：應(yīng)支持儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)計劃的設(shè)置，記錄檢定或校準(zhǔn)的有效期和證書附件等信息，宜提供計劃的提醒及相關(guān)檢定證書和校準(zhǔn)報告等的收閱確認(rèn)流程。 5.3.2.6　期間核查管理：應(yīng)支持設(shè)定儀器設(shè)備期間核查計劃和核查內(nèi)容。核查內(nèi)容包括準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性等計量特性核查或者功能核查，實(shí)施核查后，形成期間核查記錄。 5.3.2.7　報廢管理：宜對儀器設(shè)備報廢實(shí)現(xiàn)流程化管理，完成報廢審批流程后，可自動將儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識改為禁用。 5.3.3　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理 5.3.3.1　基礎(chǔ)信息管理：應(yīng)支持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基本信息管理，包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)批號、保存條件、有效期、生廠商、濃度、不確定度等。 5.3.3.2　標(biāo)簽：宜建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)識，可打印標(biāo)簽，標(biāo)簽信息宜包含編號、名稱、批號、有效期等。 5.3.3.3　出入庫管理：宜支持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫存管理。入庫時，系統(tǒng)能自動增加庫存；領(lǐng)用時，系統(tǒng)則會自動扣除庫存?？勺詣由扇霂旌皖I(lǐng)用記錄，記錄信息宜包括：入庫/領(lǐng)用日期、入庫/領(lǐng)用人、入庫/領(lǐng)用數(shù)量、入庫/領(lǐng)用部門和備注等。 5.3.3.4　期間核查管理：可設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查計劃，實(shí)施核查后，形成期間核查記錄。 5.3.3.5　低庫存及有效期：可設(shè)定庫存的上限和下限值，提供安全庫存量預(yù)警，能夠根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效期進(jìn)行提醒。 5.3.4　方法管理 5.3.4.1　基礎(chǔ)信息管理：系統(tǒng)應(yīng)支持記錄方法基本信息，包括方法名稱、標(biāo)準(zhǔn)編號、啟用日期、使用狀態(tài)等。系統(tǒng)可上傳相應(yīng)的電子版標(biāo)準(zhǔn)文檔供分析人員在監(jiān)測過程中查閱。 5.3.4.2　方法版本管理：系統(tǒng)應(yīng)支持方法的不同版本管理，限制超期和廢止方法的使用。 5.3.4.3　監(jiān)測項目管理：系統(tǒng)應(yīng)支持監(jiān)測項目基本信息的管理，包括編碼、名稱、啟用狀態(tài)、關(guān)聯(lián)分析方法、崗位、相關(guān)容器等?？稍O(shè)置與監(jiān)測項目相關(guān)聯(lián)的儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、測試參數(shù)和前處理測試等。設(shè)置儀器關(guān)聯(lián)時，系統(tǒng)應(yīng)支持依據(jù)監(jiān)測項目或監(jiān)測方法關(guān)聯(lián)可使用的儀器，監(jiān)測人員只能從對應(yīng)儀器列表選擇使用儀器，以保障所選儀器處于受控狀態(tài)。 設(shè)置前處理測試時，系統(tǒng)應(yīng)支持不同類別的樣品預(yù)先設(shè)置好前處理方法信息，檢測人員在錄入樣品數(shù)據(jù)時，同步完成前處理方法信息。 5.3.4.4　測試項管理：一個監(jiān)測項目包含多個測試項，系統(tǒng)應(yīng)支持設(shè)置測試項基礎(chǔ)信息，包含測試項名稱、計算公式、修約規(guī)則、檢出限、檢出限計算、計量單位， 5.3.5　環(huán)境管理 環(huán)境管理模塊應(yīng)實(shí)現(xiàn)相關(guān)實(shí)驗活動時必要的環(huán)境條件記錄，包括房間位置、時間、溫度、濕度、聲音和振動等相關(guān)信息，記錄數(shù)據(jù)可供檢測原始記錄調(diào)用。如果溫度濕度儀具有相應(yīng)的數(shù)據(jù)輸出接口，宜通過接口自動采集溫度、濕度數(shù)據(jù)，宜設(shè)定房間的溫度、濕度的限制范圍，并根據(jù)實(shí)際的溫濕度情況進(jìn)行超限報警。 5.3.6　評價標(biāo)準(zhǔn)管理 評價標(biāo)準(zhǔn)管理模塊宜根據(jù)各種環(huán)境要素建立相應(yīng)的環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染物排放標(biāo)準(zhǔn)的評價標(biāo)準(zhǔn)信息庫，包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文件等。應(yīng)支持對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行版本控制，保證標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效。維護(hù)信息應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)類型、標(biāo)準(zhǔn)代碼、標(biāo)準(zhǔn)名稱、標(biāo)準(zhǔn)級、標(biāo)準(zhǔn)值等信息。 5.3.7　分包方管理 分包方管理模塊應(yīng)支持分包方檔案管理，管理分包方的基本信息及具備的資質(zhì)、能力等信息，授權(quán)只有通過審核的分包方才能在系統(tǒng)中進(jìn)行分包。 5.4　監(jiān)測過程質(zhì)量控制 5.4.1　任務(wù)過程記錄及跟蹤 系統(tǒng)應(yīng)記錄任務(wù)登記、合同評審、現(xiàn)場監(jiān)測、樣品流轉(zhuǎn)、數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)審核、報告編制、報告審核、報告簽發(fā)等業(yè)務(wù)流程的操作審核記錄，包括操作人、操作時間和相關(guān)操作內(nèi)容。 5.4.2　樣品追溯 系統(tǒng)應(yīng)自動形成樣品完整的追溯鏈，監(jiān)督和管理樣品的全過程，記錄包括樣品采集、樣品運(yùn)輸、樣品接收、樣品處理、樣品分析和樣品處置等流程中操作人、操作事項及操作時間等信息。 5.4.3　原始記錄 5.4.3.1　數(shù)據(jù)過程記錄：系統(tǒng)應(yīng)保障數(shù)據(jù)記錄的溯源性、原始性、充分性和重現(xiàn)性，儀器數(shù)據(jù)自動采集的錄入應(yīng)保存采集的原始文件包括數(shù)據(jù)報告及圖譜文件等，由系統(tǒng)中預(yù)設(shè)置計算公式完成計算的數(shù)據(jù)結(jié)果應(yīng)保存數(shù)據(jù)計算的過程，并充分記錄實(shí)驗過程使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和儀器信息，保證數(shù)據(jù)、結(jié)果記錄的可追溯性。 5.4.3.2　數(shù)據(jù)修改審計跟蹤：系統(tǒng)中任何數(shù)據(jù)記錄的修改應(yīng)可追溯到之前的版本，應(yīng)保留修改前后的數(shù)據(jù)或記錄并方便比照，包括修改的日期、標(biāo)示修改的內(nèi)容和修改操作的人員。 5.4.3.3　原始記錄表單：系統(tǒng)應(yīng)通過預(yù)置的原始記錄模板和監(jiān)測過程數(shù)據(jù)自動生成原始記錄表單，包括采樣記錄和分析記錄，原始記錄表單應(yīng)符合實(shí)驗室管理體系要求。 5.4.4　質(zhì)量控制 5.4.4.1　質(zhì)控措施：系統(tǒng)應(yīng)支持預(yù)先設(shè)置符合HJ 630要求的質(zhì)控措施，包含空白樣品、校準(zhǔn)曲線、平行樣測定、加標(biāo)回收測定和標(biāo)準(zhǔn)樣品測定等。并可設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)控指標(biāo)。 5.4.4.2　質(zhì)控報告：系統(tǒng)應(yīng)支持對在監(jiān)測過程中采取的質(zhì)控措施自動形成質(zhì)控報告，包含質(zhì)控樣品數(shù)據(jù)及結(jié)果評價等信息。 5.4.4.3　質(zhì)量控制圖：系統(tǒng)宜支持繪制常用的均值-標(biāo)準(zhǔn)差控制圖和均值-極差控制圖，在應(yīng)用中分空白值控制圖、平行樣控制圖和加標(biāo)回收控制圖等。質(zhì)控圖繪制相關(guān)要求執(zhí)行    GB/T 4091。質(zhì)控范圍能自動設(shè)置和判斷，相關(guān)內(nèi)容要求執(zhí)行HJ 630。 5.5　數(shù)據(jù)分析與統(tǒng)計 5.5.1　監(jiān)測任務(wù)查詢及統(tǒng)計分析 系統(tǒng)應(yīng)支持對監(jiān)測業(yè)務(wù)過程及數(shù)據(jù)結(jié)果信息的查詢及統(tǒng)計分析，如項目進(jìn)度查詢、項目明細(xì)查詢、項目狀態(tài)統(tǒng)計、監(jiān)測數(shù)據(jù)查詢、歸檔報告查詢、樣品量統(tǒng)計、數(shù)據(jù)量統(tǒng)計等。 5.5.2　實(shí)驗室資源查詢及統(tǒng)計分析 系統(tǒng)應(yīng)支持實(shí)驗室各項資源（包括監(jiān)測項目、監(jiān)測方法、人員、儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等）的詳細(xì)信息查詢及統(tǒng)計分析，如儀器檢定有效期預(yù)警統(tǒng)計，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)現(xiàn)有庫存統(tǒng)計等。 5.5.3　質(zhì)控信息查詢及統(tǒng)計分析 系統(tǒng)宜支持監(jiān)測過程質(zhì)量控制等數(shù)據(jù)信息的查詢及統(tǒng)計分析：可基于任務(wù)和樣品操作過程信息進(jìn)行查詢統(tǒng)計分析，如報告審核退回率、某段時間樣品接收情況分析等；可對數(shù)據(jù)操作的修改和原始記錄進(jìn)行查詢統(tǒng)計分析，如分析人員數(shù)據(jù)修改率、某監(jiān)測項目某段時間原始記錄表單查詢等；可基于時間、人員、類別等形成相關(guān)質(zhì)控結(jié)果統(tǒng)計分析，如質(zhì)控數(shù)量、合格率等。 5.5.4　績效分析 系統(tǒng)宜支持對人員工作量和工作績效信息的查詢及統(tǒng)計分析，如人員工作量統(tǒng)計、工作時效性統(tǒng)計、工作質(zhì)量分析等。 5.5.5　可視化分析 系統(tǒng)宜基于餅圖、直方圖、散點(diǎn)圖、柱狀圖等可視化的表現(xiàn)形式呈現(xiàn)數(shù)學(xué)統(tǒng)計模型，幫助用戶快速理解數(shù)據(jù)的含義或變化，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)之間的潛在關(guān)聯(lián)。 5.5.6　自定義查詢統(tǒng)計和報表 5.5.6.1　系統(tǒng)宜提供自定義查詢統(tǒng)計的配置功能，方便配置查詢統(tǒng)計的數(shù)據(jù)來源、條件和輸出內(nèi)容，可提供查詢統(tǒng)計結(jié)果的導(dǎo)出功能。 5.5.6.2　系統(tǒng)宜支持自定義的表單和報表功能，能夠快速、靈活的制作出自定義的報表，滿足各項業(yè)務(wù)報表需求。 5.6　系統(tǒng)管理 5.6.1　權(quán)限管理：系統(tǒng)宜支持根據(jù)部門或角色進(jìn)行權(quán)限管理，同一個人員可分配多個角色或部門。宜提供按部門、角色和單個用戶等進(jìn)行系統(tǒng)功能菜單、功能界面、功能操作和數(shù)據(jù)查看及操作等的配置和授權(quán)。 5.6.2　監(jiān)測流程管理：除必須的基礎(chǔ)業(yè)務(wù)流程節(jié)點(diǎn)外，系統(tǒng)宜支持監(jiān)測流程配置功能，以適應(yīng)實(shí)驗室不同監(jiān)測業(yè)務(wù)流程的需要。 5.6.3　系統(tǒng)參數(shù)管理：系統(tǒng)應(yīng)支持重要參數(shù)比如樣品基體類別、樣品描述、業(yè)務(wù)類型、儀器類型、監(jiān)測點(diǎn)類型等進(jìn)行參數(shù)化管理。 5.6.4　表單管理：系統(tǒng)應(yīng)支持重要基礎(chǔ)表單模板的管理，包括原始記錄表單、各類報告表單、采樣記錄表單、儀器設(shè)備使用記錄表單等，宜具有表單自定義的功能。 5.6.5　日志與審計：系統(tǒng)應(yīng)任何系統(tǒng)操作，包括登錄、退出、創(chuàng)建和刪除電子記錄的行為，自動生成帶時間標(biāo)記的審計記錄。

專題

T/SSESB 000002-2021相似標(biāo)準(zhǔn)

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