其含義中從如下方面加以理解:??? 對影響質(zhì)量的活動進行全面策劃和管理,規(guī)定的對象市“影響質(zhì)量的活動”;??? 包括質(zhì)量體系的一個邏輯上獨立的部分;??? 不涉及應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書中加以規(guī)定的純技術(shù)性的細節(jié);??? 不是工作程序文件,是質(zhì)量管理的程序文件。??? 質(zhì)量體系程序文件一般包括:文件的編號的標(biāo)題、目的和適用范圍、相關(guān)文件和術(shù)語、職責(zé)、工作流程、報告和記錄表格,其中工作流程是核心內(nèi)容。???...
“組織機構(gòu)”章節(jié)應(yīng)明確實驗室內(nèi)部的機構(gòu)設(shè)置,可詳細闡明影響到質(zhì)量的各管理、執(zhí)行何驗證職能部門的職責(zé),規(guī)定質(zhì)量體系由哪些要素組成,并分別描述這些要素。4.2.2質(zhì)量體系程序 質(zhì)量體系程序文件一般包括:文件的編號的標(biāo)題、目的和適用范圍、相關(guān)文件和術(shù)語、職責(zé)、工作流程、報告和記錄表格,其中工作流程是核心內(nèi)容。工作流程章節(jié)應(yīng)逐步列出開展此項活動的細節(jié),保持合理的編寫順序。...
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