GB 18282.1-2015
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第1部分:通則
Chemical indicators for sterilization of healthcare products - part 1: general rules
2026-02
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- GB 18282.1-2015
- 發(fā)布
- 2017年
- 總頁(yè)數(shù)
- 27頁(yè)
- 發(fā)布單位
- 國(guó)家質(zhì)檢總局
- 替代標(biāo)準(zhǔn)
- GB/T 18282.1-2025
- 當(dāng)前最新
- GB/T 18282.1-2025
- 被代替標(biāo)準(zhǔn)
- GB 18282.1-2000
- 適用范圍
- 1.1 GB18282 的本部分規(guī)定了指示物一般要求和測(cè)試方法,這些指示物是通過(guò)物理的和/或化學(xué)的物質(zhì)變化來(lái)顯示其暴露于滅菌過(guò)程,并用于監(jiān)測(cè)獲得規(guī)定的單個(gè)或多個(gè)滅菌過(guò)程參數(shù),它們不依賴于對(duì)微生物的存活或失活反應(yīng)。 注:生物學(xué)測(cè)試系統(tǒng)依靠對(duì)有機(jī)體生存能力的證明來(lái)進(jìn)行測(cè)試。 關(guān)于該類測(cè)試系統(tǒng)應(yīng)在ISO11138 系列的生物指示物(BIs)涉及。 1.2 ”本部分的要求和測(cè)試方法適用于GB18282 的其他部分規(guī)定的所有指示物,除其他部分修改或增加的要求外,這種情況特定的部分的要求將適用。 相關(guān)的測(cè)試設(shè)備在ISO18472 中描述。 注:特定測(cè)試指示物(二類)的附加要求在GB18282.3、GB18282.4 和GB18282.5 給出。
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