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ISO 14644-1:2015
潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境.第1部分:顆粒物濃度的空氣潔凈度分級

Cleanrooms and associated controlled environments - Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration


標(biāo)準(zhǔn)號
ISO 14644-1:2015
發(fā)布
2015年
總頁數(shù)
44頁
中文版
GB/T 25915.1-2021 (修改采用的中文版本)
發(fā)布單位
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織
當(dāng)前最新
ISO 14644-1:2015
 
 
引用標(biāo)準(zhǔn)
ASTM F312-08 IEST-G-CC1003 IEST-G-CC1004 ISO 14644-2:2015 ISO 14644-7:2004 ISO 21501-4:2007 JIS B 9920:2002

其他標(biāo)準(zhǔn)

BS EN ISO 14644-1:1999 潔凈室和相關(guān)的控制環(huán)境.空氣清潔度的分級 ISO 14698-1:2003 潔凈室和相關(guān)可控環(huán)境.生物污染控制.第1部分:一般原理和方法 EN 556-1:2001 醫(yī)療器械的消毒.標(biāo)明為"消過毒"的醫(yī)療器械的要求.第1部分:定期消毒的醫(yī)療器械的要求.合并勘誤表2006年9月[代替:CEN EN 556] MEDDEV 2.12-2-2004 上市后臨床跟蹤指南 GB/T 25915.2-2010 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境.第2部分:證明持續(xù)符合GB/T 25915.1的檢測與監(jiān)測技術(shù)條件 GB/T 25916.1-2010 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 生物污染控制 第1部分:一般原理和方法 EN ISO 15223-1:2012 醫(yī)療器械.用于醫(yī)療器械標(biāo)簽,作標(biāo)記和提供信息的符號.第1部分:通用要求 EN 62366-1:2015 醫(yī)療設(shè)備 第1部分:可用性工程在醫(yī)療設(shè)備中的應(yīng)用 EN ISO 11135:2014 修訂附件E 單批次釋放 EN ISO 11607-1:2017 終端無菌醫(yī)學(xué)設(shè)備的包裝.第1部分:材料、消毒阻擋系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求 EN ISO 11737-1:2018 醫(yī)療器械滅菌.微生物學(xué)方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的測定 EN ISO 20417:2021 醫(yī)療器械制造商提供的信息 EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 醫(yī)療器械滅菌.微生物學(xué)方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的測定 包含修改件A1,2021 EN ISO 10993-18:2009 醫(yī)療器械的生物學(xué)評價.第18部分:材料的化學(xué)特性 EN ISO 11737-2:2020 醫(yī)療器械的滅菌.微生物法.第2部分:滅菌方法驗證中進(jìn)行的無菌檢驗 EN ISO 13485:2016/A11:2021 醫(yī)療器械.質(zhì)量管理體系.調(diào)整要求 包含修改件A11,2021 EN ISO 11607-1:2020/A1:2023 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第 1 部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求 修正案 1:風(fēng)險管理的應(yīng)用 (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023) GB/T 25915.1-2021 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第1部分:按粒子濃度劃分空氣潔凈度等級 EN ISO 11607-2:2020/A1:2023 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第 2 部分:成型、密封和組裝工藝的驗證要求 修正案 1:風(fēng)險管理的應(yīng)用 (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023)

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ISO 14644-1:2015 中可能用到的儀器設(shè)備


誰引用了ISO 14644-1:2015 更多引用





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