醫(yī)療器械法規(guī)

本專題涉及醫(yī)療器械法規(guī)的標準有8條。

國際標準分類中，醫(yī)療器械法規(guī)涉及到公司(企業(yè))的組織和管理。

在中國標準分類中，醫(yī)療器械法規(guī)涉及到。

歐洲標準化委員會，關(guān)于醫(yī)療器械法規(guī)的標準

• CEN/TR 17223:2018 EN ISO 13485: 2016（醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 監(jiān)管要求）與歐洲醫(yī)療器械法規(guī)和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)之間關(guān)系的指南

法國標準化協(xié)會，關(guān)于醫(yī)療器械法規(guī)的標準

• FD S99-212*FD CEN/TR 17223:2018 EN ISO 13485:2016（醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 監(jiān)管要求）與歐洲醫(yī)療器械法規(guī)和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)之間關(guān)系的指南
• FD CEN/TR 17223:2018 關(guān)于 EN ISO 13485:2016（醫(yī)療器械 - 質(zhì)量管理體系 - 監(jiān)管目的要求）與歐洲醫(yī)療器械法規(guī)和法規(guī)之間關(guān)系的指導(dǎo)文件...

SCC，關(guān)于醫(yī)療器械法規(guī)的標準

• DANSK DS/CEN/TR 17223:2018 EN ISO 13485：2016（醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 監(jiān)管要求）與歐洲醫(yī)療器械法規(guī)和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)之間關(guān)系的指南
• CEI CEN/TR 17223:2019 EN ISO 13485：2016（醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 監(jiān)管要求）與歐洲醫(yī)療器械法規(guī)和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)之間關(guān)系的指南
• BS PD CEN/TR 17223:2018 EN ISO 13485:2016（醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 監(jiān)管要求）與歐洲醫(yī)療器械法規(guī)和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)之間關(guān)系的指南
• SN-CEN/TR 17223:2018 EN ISO 13485：2016（醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 監(jiān)管要求）與歐洲醫(yī)療器械法規(guī)和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)之間關(guān)系的指南

CEN - European Committee for Standardization，關(guān)于醫(yī)療器械法規(guī)的標準

• PD CEN/TR 17223:2018 EN ISO 13485: 2016（醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 監(jiān)管要求）與歐洲醫(yī)療器械法規(guī)和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)之間關(guān)系的指南

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