醫(yī)療器械設(shè)計(jì)

本專(zhuān)題涉及醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)有6條。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)中，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)涉及到實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)、醫(yī)療設(shè)備。

在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)中，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)涉及到、醫(yī)療器械綜合。

美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)，關(guān)于醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)

• AAMI HE48:1993 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的人因工程指南和首選實(shí)踐

GOST，關(guān)于醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)

• GOST R 59767-2021 醫(yī)療產(chǎn)品 風(fēng)險(xiǎn)管理 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

中國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)

• T/ZMDS 40002-2021 即時(shí)檢驗(yàn)體外診斷醫(yī)療器械 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)應(yīng)用指南

美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)，關(guān)于醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)

• ASTM F3357-19 可清洗性用可重復(fù)使用醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)指南

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥，關(guān)于醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)

• YY/T 91050-1999 醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件的編寫(xiě)方法
• YY 91050-1999 醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件的編寫(xiě)方法

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