無源外科植入物

本專題涉及無源外科植入物的標(biāo)準(zhǔn)有18條。

國際標(biāo)準(zhǔn)分類中，無源外科植入物涉及到醫(yī)療設(shè)備。

在中國標(biāo)準(zhǔn)分類中，無源外科植入物涉及到矯形外科、骨科器械、體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置、合成橡膠、醫(yī)療器械。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥，關(guān)于無源外科植入物的標(biāo)準(zhǔn)

• YY/T 0640-2008 無源外科植入物 通用要求
• YY/T 0640-2016 無源外科植入物 通用要求
• YY 0647-2008 無源外科植入物.乳房植入物的專用要求
• YY/T 0663-2008 無源外科植入物.心臟和血管植入物的特殊要求.動(dòng)脈支架的專用要求
• YY/T 0640-2016/ISO 14630:2012 無源外科植入物 通用要求

國家藥監(jiān)局，關(guān)于無源外科植入物的標(biāo)準(zhǔn)

• YY/T 1133-2020 無源外科植入物聯(lián)用器械 金屬骨鉆
• YY 0341.1-2020 無源外科植入物 骨接合與脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求

國家質(zhì)檢總局，關(guān)于無源外科植入物的標(biāo)準(zhǔn)

• GB/T 12417.1-2008 無源外科植入物.骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物.第1部分:骨接合植入物特殊要求

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，關(guān)于無源外科植入物的標(biāo)準(zhǔn)

• ISO/FDIS 14630:2023 無源外科植入物 一般要求
• ISO/DIS 14630 無源外科植入物 — 一般要求

法國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于無源外科植入物的標(biāo)準(zhǔn)

• NF S94-001*NF EN ISO 14630:2013 無源外科植入物 - 通用要求
• NF EN ISO 14630:2013 無源外科植入物 - 一般要求

德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)，關(guān)于無源外科植入物的標(biāo)準(zhǔn)

• DIN EN ISO 14630:2009 無源外科植入物 一般要求
• DIN EN ISO 14630:2013-03 無源外科植入物 一般要求
• DIN EN ISO 14630:1997 無源外科植入物 一般要求
• DIN EN ISO 14630:2022-10 無源外科植入物 一般要求

GSO，關(guān)于無源外科植入物的標(biāo)準(zhǔn)

• OS GSO ISO 14630:2015 無源外科植入物 一般要求

SCC，關(guān)于無源外科植入物的標(biāo)準(zhǔn)

• DANSK DS/EN ISO 14630:2013 無源外科植入物 一般要求

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可能用到的儀器設(shè)備