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血管 支架

本專題涉及血管 支架的標準有89條。

國際標準分類中,血管 支架涉及到醫(yī)療設(shè)備。

在中國標準分類中,血管 支架涉及到體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置、矯形外科、骨科器械、一般與顯微外科器械、、醫(yī)療器械綜合、醫(yī)藥綜合。


RU-GOST R,關(guān)于血管 支架的標準

英國標準學(xué)會,關(guān)于血管 支架的標準

行業(yè)標準-醫(yī)藥,關(guān)于血管 支架的標準

  • YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征
  • YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管內(nèi)器械 第2部分:血管支架
  • YY/T 0663.2-2024 心血管植入器械 血管內(nèi)器械 第2部分:血管支架
  • YY/T 0808-2010 血管支架體外脈動耐久性標準測試方法
  • YY/T 0858-2011 球囊擴張血管支架和支架系統(tǒng).三點彎曲試驗方法
  • YY/T 0859-2011 均勻徑向載荷下金屬血管支架有限元分析方法指南
  • YY/T 0807-2010 預(yù)裝在輸送系統(tǒng)上的球囊擴張血管支架穩(wěn)固性能標準測試方法
  • YY/T 1925-2024 心血管植入器械 神經(jīng)血管取栓支架

歐洲標準化委員會,關(guān)于血管 支架的標準

韓國科技標準局,關(guān)于血管 支架的標準

國際標準化組織,關(guān)于血管 支架的標準

  • ISO 25539-2:2008 心血管植入物.血管內(nèi)器械.第2部分:血管支架
  • ISO 25539-2:2012 心血管植入物.血管內(nèi)器械.第2部分:血管支架
  • ISO 25539-2:2020 心血管植入物 - 血管內(nèi)裝置 - 第2部分:血管支架

法國標準化協(xié)會,關(guān)于血管 支架的標準

丹麥標準化協(xié)會,關(guān)于血管 支架的標準

IT-UNI,關(guān)于血管 支架的標準

US-AAMI,關(guān)于血管 支架的標準

KR-KS,關(guān)于血管 支架的標準

ES-UNE,關(guān)于血管 支架的標準

德國標準化學(xué)會,關(guān)于血管 支架的標準

  • DIN EN ISO 25539-2:2021-01 心血管植入物 血管內(nèi)裝置 第2部分:血管支架
  • DIN EN ISO 25539-2:2009 心血管植入物.心血管裝置.第2部分:血管支架(ISO 25539-2-2008).德文版本EN ISO 25539-2-2009
  • DIN EN ISO 25539-2:2021 心血管植入物. 心血管裝置. 第2部分: 血管支架(ISO 25539-2-2020); 德文版本EN ISO 25539-2-2020
  • DIN EN ISO 25539-2:2013 心血管植入物.心血管裝置.第2部分:血管支架(ISO 25539-2-2012).德文版本EN ISO 25539-2-2012

GSO,關(guān)于血管 支架的標準

SCC,關(guān)于血管 支架的標準

GOSTR,關(guān)于血管 支架的標準

  • GOST R 59153-2020 心血管植入物 血管內(nèi)裝置 血管支架 政府采購技術(shù)要求

美國材料與試驗協(xié)會,關(guān)于血管 支架的標準

  • ASTM F2477-06 血管支架在玻璃試管內(nèi)搏動耐力測試
  • ASTM F2081-01 血管支架尺寸屬性的表征和表現(xiàn)的標準指南
  • ASTM F2081-06(2017) 血管支架尺寸屬性的表征和表現(xiàn)的標準指南
  • ASTM F3067-14 球囊擴張式和自膨式血管支架徑向載荷指南
  • ASTM F2081-06(2022) 血管支架尺寸屬性的表征和表示的標準指南
  • ASTM F2477-07(2013) 血管支架體外搏動耐久性試驗的標準試驗方法
  • ASTM F2477-23 體外血管支架和血管內(nèi)假體脈動耐久性試驗的標準試驗方法
  • ASTM F2606-08(2021) 球囊可膨脹血管支架和支架系統(tǒng)的三點彎曲標準指南
  • ASTM F2477-07 血管支架的體外脈動持久性測試用標準試驗方法
  • ASTM F3067-14(2021) 球囊可膨脹和自膨脹血管支架徑向負荷的標準指南
  • ASTM F2942-13 血管支架體外軸向, 彎曲和扭轉(zhuǎn)耐久性試驗的標準指南
  • ASTM F2942-19 血管支架體外軸向、彎曲和扭轉(zhuǎn)耐久性試驗的標準指南
  • ASTM F2514-08 承受均布徑向的金屬血管支架有限元分析(FEA) 的標準指南
  • ASTM F2394-07(2017) 用于測量交付系統(tǒng)上安裝的球囊擴張血管支架的標準指南
  • ASTM F2477-19 體外的標準測試方法血管支架的脈沖耐久性測試
  • ASTM F2394-07(2022) 安裝在輸送系統(tǒng)上的球囊擴張血管支架的安全性測量指南
  • ASTM F2514-08(2014) 承受均布徑向荷載的金屬血管支架有限元分析 (FEA) 的標準指南
  • ASTM F2743-11 涂料藥物洗脫血管支架系統(tǒng)檢查和急性顆粒表征的標準指南
  • ASTM F2514-21 承受均勻徑向載荷的金屬血管支架的有限元分析(FEA)的標準指南
  • ASTM F2743-11(2018) 涂層檢查標準指南和涂層藥物洗脫血管支架系統(tǒng)的急性顆粒表征
  • ASTM F2394-07 安裝在傳輸系統(tǒng)上的氣球狀可擴展血管支架穩(wěn)當性測量的標準指南

未注明發(fā)布機構(gòu),關(guān)于血管 支架的標準

中國團體標準,關(guān)于血管 支架的標準

  • T/CSBM 0036-2023 心血管支架用高潔凈 CoCr 基合金鑄造管坯
  • T/CSBM 0013-2021 直管型血管支架 磁共振適用性 射頻致熱試驗方法
  • T/CSBM 0018-2021 鎳鈦形狀記憶合金自膨式血管支架形狀恢復(fù)能力測試方法

日本工業(yè)標準調(diào)查會,關(guān)于血管 支架的標準

立陶宛標準局,關(guān)于血管 支架的標準

AT-ON,關(guān)于血管 支架的標準

CH-SNV,關(guān)于血管 支架的標準

  • SN EN ISO 25539-2:2021 心血管植入物 血管內(nèi)裝置 第2部分:血管支架(ISO 25539-2:2020)

PL-PKN,關(guān)于血管 支架的標準

AENOR,關(guān)于血管 支架的標準

國家藥監(jiān)局,關(guān)于血管 支架的標準

  • YY/T 1764-2021 血管支架體外軸向、彎曲、扭轉(zhuǎn)耐久性測試方法
  • YY/T 1660-2019 球囊擴張和自擴張血管支架的徑向載荷測試方法

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可能用到的儀器設(shè)備

 

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杭州天釗模擬移動床SSMB

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球囊擴張導(dǎo)管測試儀

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