過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證

本專題涉及過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)有42條。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類中，過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證涉及到制藥學(xué)、消毒和滅菌、建筑材料、醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合、食品綜合。

在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類中，過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證涉及到制藥加工機(jī)械與設(shè)備、衛(wèi)生綜合、、公共醫(yī)療設(shè)備。

工業(yè)和信息化部/國(guó)家能源局，關(guān)于過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• JB/T 20176-2017 汽化過(guò)氧化氫滅菌傳遞艙

CEN - European Committee for Standardization，關(guān)于過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• PREN 17180-2017 醫(yī)用滅菌器 低溫汽化過(guò)氧化氫滅菌器 要求和試驗(yàn)

英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)，關(guān)于過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• BS ISO 22441:2022 保健品滅菌 低溫汽化過(guò)氧化氫 醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制要求
• 21/30412844 DC BS EN ISO 22441 保健產(chǎn)品滅菌 低溫汽化過(guò)氧化氫 醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制要求
• 17/30364306 DC BS EN 17180 醫(yī)療用途滅菌器 低溫汽化過(guò)氧化氫滅菌器 要求和測(cè)試
• 23/30457222 DC BS EN 17180 醫(yī)療用途滅菌器 低溫汽化過(guò)氧化氫滅菌器 要求和測(cè)試
• BS EN ISO 11737-2:2000 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 滅菌過(guò)程驗(yàn)證中的無(wú)菌試驗(yàn)
• BS EN ISO 11135:2014+A1:2019(2020) 保健品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制要求
• BS EN 550:1994(1998) 醫(yī)療器械滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌的驗(yàn)證和常規(guī)控制

韓國(guó)科技標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• KS P ISO 22441-2023 保健品滅菌 低溫汽化過(guò)氧化氫 醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制要求
• KS P ISO 11135-2022 保健品滅菌─ 環(huán)氧乙烷─ 醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制要求

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，關(guān)于過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• ISO 22441:2022 保健產(chǎn)品滅菌.低溫汽化過(guò)氧化氫.醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制要求

法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• NF ISO 22441:2022 保健品滅菌 低溫過(guò)氧化氫蒸汽 醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制要求
• NF S98-101*NF EN ISO 11135:2014 保健品滅菌-環(huán)氧乙烷-醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制要求

丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• DANSK DS/ISO 22441:2022 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 低溫汽化過(guò)氧化氫 醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制要求

海灣阿拉伯國(guó)家合作委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)組織，關(guān)于過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• GSO ISO 22441:2024 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 低溫汽化過(guò)氧化氫 醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制要求
• GSO ISO 11135:2014 保健品滅菌環(huán)氧乙烷醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的制備、驗(yàn)證和常規(guī)監(jiān)測(cè)

德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)，關(guān)于過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• DIN EN 17180:2023-03 醫(yī)用滅菌器-低溫汽化過(guò)氧化氫滅菌器-要求和測(cè)試
• DIN EN 17180:2023 醫(yī)用滅菌器 低溫汽化過(guò)氧化氫滅菌器 要求和測(cè)試
• DIN EN 17180 E:2023-03 草案 醫(yī)用滅菌器 低溫汽化過(guò)氧化氫滅菌器 要求和測(cè)試
• DIN EN 17180 E:2017-12 醫(yī)用滅菌器-低溫汽化過(guò)氧化氫滅菌器-要求和測(cè)試（草案）
• DIN EN 17180:2017-12 草案 醫(yī)用滅菌器 低溫汽化過(guò)氧化氫滅菌器 要求和測(cè)試
• DIN EN 17180 E:2017 醫(yī)用滅菌器 低溫汽化過(guò)氧化氫滅菌器 要求和測(cè)試 草案
• DIN EN ISO 11135:2020-04 保健品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制要求

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)，關(guān)于過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• GB/T 33417-2016 過(guò)氧化氫氣體滅菌生物指示物檢驗(yàn)方法

國(guó)家質(zhì)檢總局，關(guān)于過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• GB/T 32309-2015 過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器
• GB 27955-2011 過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌裝置的通用要求

中國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• T/WSJD 58-2024 低溫汽化過(guò)氧化氫滅菌器衛(wèi)生要求
• T/CRHA 124-2025 過(guò)氧化氫低溫滅菌技術(shù)操作指引
• T/FDSA 003-2019 過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌過(guò)程挑戰(zhàn)裝置的檢測(cè)方法

瑞典標(biāo)準(zhǔn)研究所，關(guān)于過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• SS-ISO 22441:2024 醫(yī)療產(chǎn)品滅菌 低溫等離子體過(guò)氧化氫 滅菌過(guò)程開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制的要求（ISO 22441:2022, 等同采用）
• SS-EN ISO 11135:2014 醫(yī)療產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 滅菌過(guò)程開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制的要求（ISO 11135:2014）

巴林國(guó)家計(jì)量局，關(guān)于過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• BH GSO ISO 22441:2024 低溫下蒸發(fā)過(guò)氧化氫的醫(yī)療產(chǎn)品消毒 開(kāi)發(fā)要求與滅菌過(guò)程的驗(yàn)證和常規(guī)控制...
• BH GSO ISO 11135:2015 保健品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制要求

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)，關(guān)于過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• GB 27955-2020 過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛(wèi)生要求

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥，關(guān)于過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• YY/T 1266-2015 適用于過(guò)氧化氫滅菌的醫(yī)療器械的材料評(píng)價(jià)

臺(tái)灣地方標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• CNS 10893-1994 食品中殺菌劑之檢驗(yàn)法（過(guò)氧化氫之檢驗(yàn)）

俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• GOST ISO 11135-2017 保健品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制要求

阿曼規(guī)格和計(jì)量局，關(guān)于過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• OS GSO ISO 11135:2014 保健品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制要求

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)，關(guān)于過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• EN 550:1994 醫(yī)療器械滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌的驗(yàn)證和常規(guī)控制

美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)，關(guān)于過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• ANSI/AAMI/ISO 11135:2014 保健品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制要求

挪威標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• NS-EN 550:1994 醫(yī)療器械滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌的驗(yàn)證和常規(guī)控制

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可能用到的儀器設(shè)備