GB/T 29468-2024 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 圍護(hù)結(jié)構(gòu)夾芯板

Sandwich panels for cleanroom and related controlled environment enclosures

GB/T 35428-2024 醫(yī)院負(fù)壓隔離病房環(huán)境控制要求

Environmental control requirements for negative pressure isolation wards in hospitals

GB/T 25915.17-2024 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第17部分：粒子沉積速率應(yīng)用

Cleanrooms and related controlled environments - Part 17: Application of particle deposition rates

GB/T 29469-2024 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 性能及合理性評(píng)價(jià)

Cleanroom and related controlled environment performance and rationality evaluation

GB/T 44008-2024 應(yīng)急醫(yī)用模塊化集成系統(tǒng)通用技術(shù)要求

本文件規(guī)定了應(yīng)急醫(yī)用模塊化集成系統(tǒng)的技術(shù)要求及展開撤收、標(biāo)識(shí)、包裝、運(yùn)輸和貯存要求本文件適用于應(yīng)急醫(yī)用模塊化集成系統(tǒng)的設(shè)計(jì)指導(dǎo)、標(biāo)識(shí)、驗(yàn)收和應(yīng)用。

General technical requirements of modular integrated system foremergency medical use

GB/T 25915.16-2024 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第16部分：提升潔凈室和空氣凈化裝置的能效

Clean rooms and related controlled environments Part 16: Improving the energy efficiency of clean rooms and air purification units

GB/T 25915.3-2024 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分：檢測(cè)方法

Clean rooms and related controlled environments Part 3: Testing methods

GB/T 36306-2024 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 空氣化學(xué)污染控制技術(shù)要求

Clean rooms and related controlled environments Technical requirements for air chemical pollution control

GB/T 43459-2023 潔凈室及受控環(huán)境中細(xì)胞培養(yǎng)操作技術(shù)規(guī)范

Technical specifications for cell culture operations in clean rooms and controlled environments

GB/T 42392-2023 潔凈手術(shù)部通用技術(shù)要求

General technical requirements for clean operating department

GB/T 42398-2023 細(xì)胞培養(yǎng)潔凈室設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)范

本文件規(guī)定了細(xì)胞培養(yǎng)潔凈室設(shè)計(jì)的一般要求、通風(fēng)凈化、圍護(hù)結(jié)構(gòu)、電氣和信息化、給排水、氣體管道、安全要求。 本文件適用于應(yīng)用于人體的細(xì)胞培養(yǎng)之潔凈室設(shè)計(jì),其他細(xì)胞培養(yǎng)潔凈室參照本文件。

Technical specifications for cell culture clean room design

GB/T 25915.14-2022 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第14部分：按粒子濃度評(píng)估設(shè)備適用性

本文件適用于評(píng)估在潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中使用的機(jī)械、測(cè)試設(shè)備、工藝設(shè)備、部件及工具等設(shè)備的適用性。根據(jù)GB/T25915.1,關(guān)注懸浮粒子粒徑范圍為0.1μm 至大于或等于5μm。 本文件不適用于: ———根據(jù)微生物污染評(píng)估適用性; ———對(duì)清潔劑及清潔技術(shù)的適用性進(jìn)行測(cè)試; ———設(shè)備和材料的可清潔性; ———設(shè)備設(shè)計(jì)及材料選擇的要求; ———材料的靜電、熱學(xué)等物理性能; ———具體工藝場(chǎng)合設(shè)備性能的優(yōu)化; ———測(cè)試統(tǒng)計(jì)方法的選用; ———當(dāng)?shù)匕踩ㄒ?guī)的條款和要求。

Cleanrooms and Related Controlled Environments Part 14: Assessing Equipment Suitability by Particle Concentration

GB/T 25915.13-2022 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第13部分：達(dá)到粒子和化學(xué)潔凈度要求的表面清潔

本文件提供了潔凈室表面、設(shè)備表面和材料表面達(dá)到所需潔凈度的清潔指導(dǎo)。 本文件中的表面涉及所有表面(外表面、內(nèi)表面)。 本文件提供評(píng)估達(dá)到表面潔凈度的粒子濃度(SCP)和表面化學(xué)潔凈度的化學(xué)物濃度(SCC)潔凈度的所需清潔方法,以及達(dá)到規(guī)定潔凈度宜考慮的清潔技術(shù)。ISO14644.9 和ISO14644.10 給出了清潔技術(shù)的適宜率和相關(guān)檢測(cè)方法。 本文件包含以下一般性指南: ———表面目標(biāo)潔凈度等級(jí); ———清潔方法的適用性; ———表面與清潔技術(shù)的相容性; ———清潔方法適宜度的評(píng)估。 本文件不包含以下事項(xiàng): ———清潔方法的分類; ———潔凈室內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品; ———與特定表面相關(guān)的具體清潔方法; ———各種清潔方法的清潔機(jī)制、具體方法和規(guī)程的詳細(xì)說(shuō)明; ———材料特性的詳細(xì)說(shuō)明; ———清潔工序和清潔時(shí)間對(duì)表面破壞的機(jī)制; ———污染物與表面間的黏附力,以及通常與時(shí)間和工藝相關(guān)的黏附過(guò)程; ———粒子的其他特性,如靜電、離子等; ———分子污染物與表面的化學(xué)反應(yīng); ———表面微生物; ———放射性污染; ———健康、安全; ———環(huán)境因素,如:廢物處理、排放等; ———統(tǒng)計(jì)方法的選用。

Cleanrooms and associated controlled environments—Part 13: Cleaning of surfaces to achieve defined levels of cleanliness in terms of particle and chemical classifications

GB/T 40868-2021 納米尺度科研生產(chǎn)受控環(huán)境規(guī)劃與設(shè)計(jì)

本文件給出了納米尺度科研生產(chǎn)受控環(huán)境的規(guī)劃與選址勘察、設(shè)計(jì)要求等。 本文件適用于納米尺度科研生產(chǎn)受控環(huán)境的規(guī)劃與設(shè)計(jì)。

Planning and design of controlled environments for research and production at the nanometer scale

GB/T 25915.12-2021 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第12部分：監(jiān)測(cè)空氣中納米粒子濃度的技術(shù)要求

本文件給出了監(jiān)測(cè)粒徑限值不超過(guò)0.1μm(100nm)的“納米尺度”粒子濃度的技術(shù)要求。 本文件給出的監(jiān)測(cè)技術(shù)要求主要用于“動(dòng)態(tài)”。 注1:本文件提及的“納米尺度粒子”是指所有在1維上(納米片)、。

Cleanrooms and associated controlled environments—Part 12: Specifications for monitoring of air cleanliness by nanoscale particle concentration

GB/T 25915.1-2021 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第1部分：按粒子濃度劃分空氣潔凈度等級(jí)

本文件規(guī)定了按空氣中懸浮粒子濃度劃分潔凈室、潔凈區(qū)、GB/T25915.7所述的隔離裝置中的空氣潔凈度等級(jí)。 本文件適用于粒徑擋下限為0.1μm~5μm 的顆粒物累積計(jì)數(shù)分布及其粒子濃度的監(jiān)測(cè)。超細(xì)粒子(5μm)的粒子濃度,用M描述符對(duì)其量化。 本文件不適用于表征空氣懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性、生物活性或其他特性。

Cleanrooms and associated controlled environments—Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration

GB/T 25915.2-2021 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第2部分：潔凈室空氣粒子濃度的監(jiān)測(cè)

本文件規(guī)定了監(jiān)測(cè)計(jì)劃的基本要求。這個(gè)監(jiān)測(cè)計(jì)劃依據(jù)所測(cè)量的空氣中懸浮粒子濃度或?qū)ζ溆杏绊懙钠渌麉?shù),監(jiān)測(cè)潔凈室或潔凈區(qū)按粒子濃度劃分的空氣潔凈度方面的性能。 本文件適用于粒徑0.1μm~5μm 粒子濃度的監(jiān)測(cè)。 本文件不適用于振動(dòng)或工程系統(tǒng)一般維護(hù)等監(jiān)測(cè)。超細(xì)粒子(小于0.1μm 的粒子)濃度的監(jiān)測(cè),將在另一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定。

Cleanrooms and associated controlled environments—Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration

GB/T 25915.10-2021 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第10部分：按化學(xué)物濃度劃分表面潔凈度等級(jí)

本文件定義了潔凈室中有關(guān)化合物或化學(xué)物質(zhì)(包括分子、離子、原子、顆粒物)存在情況的表面潔凈度分級(jí)系統(tǒng)。 本文件適用于潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中所有表面,如墻面、頂棚、地面、工作環(huán)境、工具、設(shè)備和裝置。 注1:本文件僅考慮微粒子的化學(xué)性質(zhì),未考慮微粒子的物理性質(zhì)。 本文件不包括污染物與表面之間的相互作用。 注2:本文件不涉及污染產(chǎn)生的過(guò)程,不涉及與時(shí)間有關(guān)的影響因素(沉降、沉積、老化等)以及與過(guò)程有關(guān)的活動(dòng)(如轉(zhuǎn)移、處理等),也不涉及為確保符合性的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制技術(shù)指南。

Cleanrooms and associated controlled environments—Part 10: Classification of surface cleanliness by chemical concentration

GB/T 25915.8-2021 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第8部分：按化學(xué)物濃度劃分空氣潔凈度(ACC)等級(jí)

本文件依據(jù)潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境空氣中具體化學(xué)物質(zhì)(種、組或類)的濃度,對(duì)空氣化學(xué)污染進(jìn)行分級(jí)。同時(shí),本文件分級(jí)技術(shù)要求,給出了包括檢測(cè)方法、分析方法和時(shí)間加權(quán)系數(shù)在內(nèi)的規(guī)程。 本文件目前只考慮潔凈室運(yùn)行工況下空氣中100g/m3 ~10-12g/m3 的化學(xué)污染物濃度。 本文件不涉及那些空氣中雖有化學(xué)物質(zhì)存在、但不認(rèn)為對(duì)產(chǎn)品或工藝有危害風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)、工藝和生產(chǎn)。 本文件無(wú)意探討空氣化學(xué)污染物的特性。 本文件不包含對(duì)表面化學(xué)污染的分級(jí)。

Cleanrooms and associated controlled environments—Part 8: Classification of air cleanliness by chemical concentration (ACC)

GB/T 38800-2020(英文版) 醫(yī)療急救用模塊化隔離裝置通用技術(shù)要求

General technical requirements of modular isolation units for emergency medical use