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YY/T 0771.2-2009
動(dòng)物源醫(yī)療器械 第2部分:來(lái)源、收集與處置的控制

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives.Part 2:Controls on sourcing,collection and handling

YYT0771.2-2009, YY0771.2-2009

2021-04

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
YY/T 0771.2-2009
別名
YYT0771.2-2009, YY0771.2-2009
發(fā)布
2009年
總頁(yè)數(shù)
17頁(yè)
發(fā)布單位
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥
替代標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 0771.2-2020
當(dāng)前最新
YY/T 0771.2-2020
 
 
適用范圍
YY/T 0771的本部分規(guī)定了用動(dòng)物源性材料制造的醫(yī)療器械和動(dòng)物和組織的來(lái)源、收集和處置的控制要求,不包括體外診斷醫(yī)療器械。YY/T 0771.1給出的風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程要求適用。 YY/T 0771的本部分不包括使用人體組織的醫(yī)療器械。 YY/T 0771的本部分未規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系。

專題


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