YY/T 0567.1-2013
醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第1部分：通用要求
Aseptic processing of health care products.Part 1:General requirements
YYT0567.1-2013, YY0567.1-2013
- 標準號
- YY/T 0567.1-2013
- 別名
- YYT0567.1-2013, YY0567.1-2013
- 發(fā)布
- 2013年
- 總頁數(shù)
- 43頁
- 采用標準
- ISO 13408-1-2008 IDT
- 發(fā)布單位
- 行業(yè)標準-醫(yī)藥
- 當前最新
- YY/T 0567.1-2013
- 引用標準
- GB 18280.2-2011 GB/T 19001-2008 GB/T 25915.1-2010 GB/T 25915.2-2010 GB/T 25915.3-2010 GB/T 25915.4-2010 GB/T 25915.5-2010 ISO 11135-1 ISO 11137-1 ISO 13408-6 ISO 14160 YY/T 0287-2003 YY/T 0567.2-2005 YY/T 0567.3-2011 YY/T 0567.4-2011 YY/T 0567.5-2011
- 被代替標準
- YY/T 0567.1-2005
- 適用范圍
- YY/T 0567的本部分規(guī)定了關(guān)于經(jīng)過無菌加工的醫(yī)療保健產(chǎn)品的制造過程的開發(fā)、確認和日常控制的流程、程序和執(zhí)行步驟的一般要求以及指南。本部分涵蓋關(guān)于整個無菌加工的總體要求和指南。其他部分則規(guī)定了關(guān)于過濾、凍干、在線清洗、在線滅菌和隔離系統(tǒng)的各種專用/專門流程和方法的特定要求及準則。